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Unterstützung bei  der CE-Kennzeichnung

Um Waren im Wirtschaftsraum der EU in Verkehr zu bringen, müssen diese mit der CE-Kennzeichnung versehen sein. Mit dem Anbringen des Siegels erklärt der Hersteller oder Inverkehrbringer nicht nur die Einhaltung und Anwendung produktspezifischer EU-Richtlinien. Er bestätigt gemäß EU-Verordnung 765/2008 die vollständige Einhaltung der „Grundlegenden (Sicherheits-)Anforderungen“ und ist folgend zur Ausstellung der EG-Konformitätserklärung verpflichtet.

Bei der EG-Konformitätserklärung handelt es sich um ein gesetzlich geregeltes, spezielles Dokument und kann als die Basis für das Erlangen einer CE-Kennzeichnung verstanden werden.

Das Verfahren der CE-Zertifizierung läuft nach klar definierten Arbeitsfolgen ab:

  1. Definition von Einsatzzweck und bestimmungsgemäßer Verwendung des Produktes
  2. Ermittlung anwendbarer Richtlinien und harmonisierter Normen
  3. Überprüfen produktspezifischer Anforderungen (an EU-Richtlinien)
  4. Klärung des eventuellen Einsatzes einer von den Behörden „benannten Stelle“ (bei Produkten mit generell hohen Risiken, wie z.B. Medizinprodukte)
  5. Durchführung eines Konformitätsbewertungsverfahrens (Test des Produktes, Risikobeurteilung aus Risikoanalyse und -bewertung, Ermittlung der Restrisiken mit Performance-Level-Berechnung)
  6. Zusammenstellung der Technischen Dokumentation (Betriebsanleitung, ggf. Montage- und Wartungsanleitungen, Stromlaufpläne etc.)
  7. Starten des Übersetzungsmanagements (bei Export des Produktes ins Ausland)
  8. Verfassen der Konformitätserklärung
  9. Anbringen der CE-Kennzeichnung auf dem Produkt
  10. Beobachten der rechtlichen und normativen Entwicklungen; Aufbewahrung aller Dokumente für mindestens zehn Jahre

Themen wie Risikoanalyse, -beurteilung und Performance-Level-Berechnungen werden im Tagesgeschäft gern hintenangestellt. Umso beruhigender ist es, als Hersteller einen verlässlichen Partner an seiner Seite zu wissen, für den genau diese Themen rund um Maschinensicherheit das Tagesgeschäft sind.
Wir entlasten Ihr Team, sparen Ihre Ressourcen und nicht zuletzt gewinnen Sie mit unserer Erfahrung an Rechtssicherheit!

Können wir Sie mit bei der CE-Kennzeichnung unterstützen? Kommen Sie mit uns in Kontakt: risikomanagement@newkon.info